2020-2022 年，境内、境外中药天然药物批准文号数量呈增长态势，2023 年出现小幅下降。截至 2023 年底，中药天然药物境内生产文号数量为 57852 件，境外生产文号数量为 85 件。
2017 年 10 月国务院印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，明确支持中药传承和创新，要求建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系，对中药新药指明了研发和审评方向。2020 年 9 月国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》，遵循中药研发规律，淡化原注册分类管理中 有效成份 和 有效部位 含量要求，不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据，而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性，能更好的发挥中药特色优势，满足临床需求。2020-2023 年中药临床试验申请数量逐年增长，2023 年达到 75 件。
近年来中药创新利好政策不断颁布，药品监管部门坚持守正创新，不断完善中药注册批准法规制度体系，鼓励中药新药研发，中药新药研发和上市速度明显加快。2023 年境内中药天然药物新药批准临床试验 62 件，批准新上市中药天然药物 11 件，批准中药天然药物创新药上市品种 5 件。
2016-2023 我国中成药产量整体呈增长态势，2017 年达到最高值 364.6 万吨，2018-2023 年中成药产量连续下降，2023 年降至 210.6 万吨，为近年来的最低值。
近年来我国中药类商品贸易实现大幅增长，发展势头良好。2023 年中药类产品进口额为 28.91 亿美元，同比增长 0.7%。
在国家扩大进口政策的引导下，近几年，我国保健品进口连续保持较高的增速。2023 年，在中药类产品进口结构中，保健品的进口额占中药类商品进口总额的比重最高，为 40%; 中药材及饮片 2023 年进口额占比为 21%; 植物提取物进口金额占比为 24%; 中成药进口金额占比为 15%。
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标签： #2024年中国中药行业市
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