事关保健食品!市场监管总局将原来的27种保健功能调整为24种

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  中华民族是一个具有几千年传统中医文化底蕴的民族,自古以来,人们便注重养生之道。近年来,国家和政府高度重视保健养生服务的推广,先后制定了相关政策与法规,把预防和控制疾病放在了首位,对保健品注册的要求更加规范化、程序化。

  目前,我国保健食品市场前景非常广阔。虽然我国对保健食品的研究起步晚、进步慢,与国外保健食品在研发、工艺、普及率上存在差距,但是我国拥有得天独厚的中药材资源优势,且保健品需求人群数量达,因此我国保健食品市场的发展空间也是相当巨大的。

  但近些年,尽管政府颁布实施了保健食品相关法律法规,但是仍存在一些问题,为进一步推动我国保健食品行业快速发展,近日,国家市场监管总局、国家卫健委、国家中医药局联合发布《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)》(以下简称《目录》)及配套文件公告,规范保健功能声称管理,落实企业保健功能声称和研发评价主体责任,促进产业创新和高质量发展。

  据了解,纳入《目录》的24种保健功能声称,均为历史曾批准、社会共识程度高、国际上有类似功能声称的保健功能声称。

  据介绍,市场监管总局遵照“科学合理、有效衔接、平稳过渡、规范调整”的原则,分别于2019年3月、2020年11月、2022年1月三次面向社会公开征求意见,对《目录》及配套文件进行修改完善。

  该《目录》将原来的27种保健功能调整为24种(具体见文末),删除了“改善生长发育”“促进泌乳”“改善皮肤油分”等3种共识程度不高、健康需求不明晰的保健功能,将功能评价方法由强制方法调整为推荐方法,落实企业研发评价主体责任,充分发挥社会资源科研优势。

  据悉,为确保平稳有序实施,总局特殊食品司会同食品审评中心及时制订配套解读,对新旧功能学评价方法的实质性异同逐一比对论证,在配套解读中明确了保健功能名称的衔接和功能学评价方法的衔接措施,为规范不同历史时期批准的保健功能提供技术依据。

  同时,设立5年过渡期,对于暂未纳入保健功能目录的,允许企业在开展相关研究的基础上,根据《保健食品原料目录和保健功能目录管理办法》申请将相应保健功能纳入保健功能目录,落实企业功能声称和研发评价的主体责任,实现保健功能目录的科学动态管理。

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