7月28日,国家中医药管理局综合司、国家药品监督管理局综合司关发布了《古代经典名方关键信息表(“竹叶石膏汤”等25首方剂)》,包含竹叶石膏汤、麻黄汤、小承气汤等25首方剂的出处、处方、制法及用法等信息。
“这25首方剂是从《古代经典名方目录(第一批)》首批收录的100首方剂筛选出来的,涉及妇科、内科、心血管等多学科的病症。”参与古方信息表制定的中国医学科学院药用植物研究所教授孙晓波告诉人民日报健康客户端记者,古方信息的发布是我国中医药科学监管的重要体现。
浙江省名中医研究院副院长张丽萍向人民日报健康客户端记者介绍,此次公布的25个名方中,出自张仲景《伤寒论》《金匮要略》的9个属于经方,其他有出自《脾胃论》《景岳全书》《千金翼方》《兰室秘藏》等时方。“此次国家中医药管理局和国家药监局联合公布古代经典名方关键信息,对加快推动经典名方中药复方制剂上市,更好发挥中医药特色优势,满足人民群众用药需求具有重要意义。”
孙晓波告诉人民日报健康客户端记者,25首方剂信息的发布主要是为了指导研发。由于每一种古方的历代记载可能会略有不同,通过对主要信息的公布和统一,可以让研发企业少走弯路。这些方剂预计会在未来3~5年面向市场。
古方今用安全性是否有保障?剂量是否有调整?孙晓波介绍,这些古方在剂量上不会调整,但是会按照现在的度量衡进行折算。这些古方经过多年的临床应用,效果和安全性是可以保证的,后续也仍然会进行实验动物长期安全性评价,来进一步保证药品的安全性。
“中医经典名方虽然书上早已有之,但之前一直存在使用不规范的问题,比如古代和现在剂量换算不一致。而现在《关键信息表》的发布,就是从国家层面,经过最权威的专家们的把关,把这些方剂的处方等关键信息全部确定下来,药企或者医院在生产(临方炮制)这些药品时就需要严格遵守,由此来实现经典名方的标准化。”浙江省中医院副院长吴建浓说。
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