随着人们收入水平提升,主打“皮肤紧致、减淡皱纹”功能的家用射频美容仪等产品,利用人们追求“高颜值”的心理需求和广告效应,催生市场蓬勃发展。十多年前,以色列品牌初普进入中国市场,凭借“以色列医疗激光美容企业”背书和独特造型赢得广大中国消费者的青睐。国内企业也见到了巨大的市场,快速步其后尘。觅光、花至、极萌等品牌产品纷纷上市。据介绍,觅光品牌企业营收从2021年的4亿元增长至2022年20亿元,2023年达到30亿元。2022年,花至射频美容仪上市一周年,双11成交金额突破一亿元。
市场的火爆难掩美容仪对人体存在的潜在风险。“射频美容设备能量越高,治疗越有效性,但同时也存有风险。”相关人士指出,电流流经人体相应的组织均会产生不同程度的热量和温升,出现皮肤红肿、组织烫伤、色素沉着等不良反应事件。因此,2022年,国家药监局将该类产品纳入三类医疗器械监管,初普、雅萌、觅光、花至等品牌的产品在此监管范畴内。三类医疗器械监管是最严格监管程序。按法规,这些产品需证明其安全性和有效性后,拿到注册证后才能生产、销售。自2024年4月1日起未取得医疗器械注册证生产的企业,不得从事相关产品的生产和销售。
尽管国家药监局给出了两年宽限期,但两年后这些产品仍没通过医疗器械审评审批。据红星资本局报道,某品牌的相关负责人郭清(化名)告诉记者,他们公司生产的射频美容仪尚未获得三类医疗器械注册证。
射频美容仪的工作原理是利用特定频率的电流直接流经人体组织产生热效应,对皮肤及皮下组织进行加热收缩以促进胶原蛋白新生,可分为立式、手持式等。家用射频美容仪属于手持式美容设备。
随着人们收入水平提升,主打“皮肤紧致、减淡皱纹”功能的家用射频美容仪等产品,利用人们追求“高颜值”的心理需求和广告效应,催生市场蓬勃发展。十多年前,以色列品牌初普进入中国市场,凭借“以色列医疗激光美容企业”背书和独特造型赢得广大中国消费者的青睐。国内企业也见到了巨大的市场,快速步其后尘。觅光、花至、极萌等品牌产品纷纷上市。据介绍,觅光品牌企业营收从2021年的4亿元增长至2022年20亿元,2023年达到30亿元。2022年,花至射频美容仪上市一周年,双11成交金额突破一亿元。
市场的火爆难掩美容仪对人体存在的潜在风险。“射频美容设备能量越高,治疗越有效性,但同时也存有风险。”相关人士指出,电流流经人体相应的组织均会产生不同程度的热量和温升,出现皮肤红肿、组织烫伤、色素沉着等不良反应事件。因此,2022年,国家药监局将该类产品纳入三类医疗器械监管,初普、雅萌、觅光、花至等品牌的产品在此监管范畴内。三类医疗器械监管是最严格监管程序。按法规,这些产品需证明其安全性和有效性后,拿到注册证后才能生产、销售。自2024年4月1日起未取得医疗器械注册证生产的企业,不得从事相关产品的生产和销售。
尽管国家药监局给出了两年宽限期,但两年后这些产品仍没通过医疗器械审评审批。据红星资本局报道,某品牌的相关负责人郭清(化名)告诉记者,他们公司生产的射频美容仪尚未获得三类医疗器械注册证。
射频美容仪的工作原理是利用特定频率的电流直接流经人体组织产生热效应,对皮肤及皮下组织进行加热收缩以促进胶原蛋白新生,可分为立式、手持式等。家用射频美容仪属于手持式美容设备。
随着人们收入水平提升,主打“皮肤紧致、减淡皱纹”功能的家用射频美容仪等产品,利用人们追求“高颜值”的心理需求和广告效应,催生市场蓬勃发展。十多年前,以色列品牌初普进入中国市场,凭借“以色列医疗激光美容企业”背书和独特造型赢得广大中国消费者的青睐。国内企业也见到了巨大的市场,快速步其后尘。觅光、花至、极萌等品牌产品纷纷上市。据介绍,觅光品牌企业营收从2021年的4亿元增长至2022年20亿元,2023年达到30亿元。2022年,花至射频美容仪上市一周年,双11成交金额突破一亿元。
标签: #射频美容仪大跳水市场退出
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