减肥“神药”流通行走灰色地带

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  在国内部分主流电商平台输入“司美格鲁肽”,点选商品后输入个人信息、点击确诊疾病(2型糖尿病),多数无需提供病历或检查报告,1分钟之内,线上医师就能开具处方。

  由诺和诺德研发的司美格鲁肽,分为Ozempic(诺和泰)和Wegovy两种商品,前者剂量较小,在中国获批用于成人2型糖尿病患者控糖和降低心血管不良事件风险;后者剂量更大,在欧美获批用于减重,尚未在中国上市。

  2021年被纳入国家医保药品目录以来,处方药司美格鲁肽管理趋严,在减重适应症尚未获批的当下,非2型糖尿病患者在医院挂号取药存在限制,由此衍生出大量流通乱象。

  记者梳理发现,电商平台虚构处方、糖尿病患者代开、消费者之间转售、海外代购是当前司美格鲁肽灰色流通的主要形式。

  对此,国家医保局在2024年4月发布提示:司美格鲁肽注射液的支付范围限定在与成人2型糖尿病有关的两种情形,减肥不在支付范围内,医保不能报销。套取医保基金会受处罚,甚至可能违法。

  记者以非2型糖尿病患者的身份咨询多家线上药店,有客服将记者引导至微信,提供病历模板,表示“可以用这个在平台试试,或者微信下单”。

  进入国家医保药品目录后,司美格鲁肽注射液的价格未经官方公开。根据广东省药学会期刊《今日药学》发表的《利拉鲁肽和司美格鲁肽的卫生技术评估》,两种规格(1.5毫升、3毫升)的司美格鲁肽注射液定价分别为478.8元/支和813.96元/支。

  2024年6月16日,天猫平台销量最高的诺和泰1.5毫升售价585元,3毫升售价872.5元,略高于官方定价。

  记者从中国人寿了解到,如有虚构病情购药史,投保后需要提交补充告知材料,“只要有实名购药的记录,就不能心存侥幸。没有补充告知,会加大后续理赔的难度”。

  一名自称在药企工作的销售人员表示,可以从东部某地级市三甲医院代开司美格鲁肽,在市场价格的基础上加价300元,用于“打点”医生和有偿借用糖尿病患者的医保卡,规避风险的方式是找“年纪大的,他们不懂查来查去的”。

  为增加可信度,上述人员向记者出示了过往订单的记录,包括取药全过程照片和明确指向该医院的付款记录。

  一名受访消费者透露,她母亲是申请慢性病补助的2型糖尿病患者,除了借母亲的医保卡代开司美格鲁肽用于减肥,她也以500元一支的价格出售全新药品。也有部分消费者转售已开封的司美格鲁肽。一名和朋友共用司美格鲁肽的患者告诉记者,自己并不担心交叉使用的风险,“针头都是一次一换”。

  北京中医药大学人文学院法律系教授邓勇告诉记者,“亲友医保代开”和“倒买倒卖”司美格鲁肽的行为可能违反多项法律、规范,包括管控类药品规范、诈骗罪、刑法当中的非法行医罪、妨碍药品管理罪等。

  “与前段时间的‘医保回流药’问题类似,这类行为并非没有规定或规定比较模糊,而是在于难以发现,监管难度大,与其说属于‘灰色地带’,不如说是处于‘黑箱当中’。”邓勇说。

  为了追求更好的减重效果和便捷的给药方式,还有消费者从海外代购剂量更高的司美格鲁肽注射液Wegovy和口服片剂Rybelsus。

  广东省药理学会秘书长、广东药科大学附属第一医院主任药师陈吉生透露,Rybelsus(诺和忻)虽然于2024年年初在国内获批上市,但相关货源尚未正式进入市场。

  上海骥路律师事务所律师张旭晟表示,2019年以来,“非法进口药”不再被认定为假药,但海外代购药品至境内转售仍然违反药品管理法,消费者通过海外代购获取药品所产生的健康风险也只能自行承担。

  当前,国内正规获取司美格鲁肽注射液的途径有且仅有一条:2型糖尿病患者在医院获得医生开具的处方证明后,在医院或指定药店开药。用于降糖或降低心血管不良事件风险时,医保可报销。

  在特殊情况下,司美格鲁肽也被允许用来减重。陈吉生介绍,对于BMI(身体质量指数)属于超重或肥胖区间,且存在肥胖相关疾病,确实需要减重的非2型糖尿病患者,由临床科室提出申请,经过医院药事管理与药物治疗学委员会批准,患者签署知情同意书后,可以按照减重适应症所需剂量给药。用于减重时,医保不可报销。

  记者从国内某医院了解到,虽然要求严格控制用药适应症,但为2型糖尿病患者超适应症开药时,有些医生不会走正规的申请流程,存在“按降糖适应症开药,实际目的为减重”的情况。

  陈吉生表示,作为处方药,司美格鲁肽在使用前需要进行相关检查,排除药物禁忌。更重要的是,司美格鲁肽不是对每个人都能起到减重效果,高剂量使用还可能带来胃肠道不适等不良反应,因此需要在医生指导下及时调整剂量。

  影响药品可及性的因素除了供给,还有价格。多位内分泌学者表示,价格高昂是司美格鲁肽当前最显著的缺点,限制了更大范围的人群长期用药。

  “在美国,人们自掏腰包注射司美格鲁肽的成本每月超过1000美元,政府谈判低价药品的能力很低,也不是每家保险公司都能覆盖减重药品。像马斯克(特斯拉CEO)、奥普拉(美国电视节目主持人)一样的有钱人可以自费买药,但还有更多普通人要为这款药物的研发成本买单。”美国UAB糖尿病研究中心主任蒂莫西·加维表示。

  5月21日,诺和诺德全球总裁兼首席执行官周赋德(Lars Fruergaard J rgensen)向全球媒体回应GLP-1药物价格问题时表示,“全球各个国家和地区的医疗保障系统各不相同,我们在不同国家和地区的价格,通过与不同支付方的谈判,均以药物的价值为基础,与支付方达成协定价格”。

  记者查询诺和关怀(novocare)官网发现,司美格鲁肽片Rybelsus(3mg/7mg/14mg,30片)价格均为935.77美元,每天服用一片,每片价格约合人民币226元。

  如何把司美格鲁肽的价格“打下来”,更多目光投向药企之间的竞争。2023年11月,礼来公司研发的新一代GLP-1药物替尔泊肽在美国上市,定价比司美格鲁肽便宜20%。

  “值得期待的是,随着国内更多药企开发司美格鲁肽生物类似药,市场竞争和扩大会导致药物价格和成本降低,人们获取药品的可及性和可负担性也会随之上升。”北京大学人民医院内分泌科主任、北京大学糖尿病中心主任纪立农说。

  纪立农告诉记者,肥胖人群基数太大,大部分人需要终身用药,肥胖症在全世界都难有医保覆盖,但“如果已经出现肥胖相关的疾病,通过改善肥胖可以改善肥胖并发症的这类人群,未来有可能获得医保支持”。(《南方周末》 黄思琪)

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